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panel de la FDA respalda femenina flibanserina medicamento Viagra, pero advierte de los efectos secundarios En este viernes, 27 de de septiembre, 2013, foto de archivo, una tableta de flibanserina se sienta en un folleto para Sprout productos farmacéuticos en las empresas por Raleigh, Carolina del Norte de la sede. Los expertos en salud del gobierno el jueves 4 de junio de, el año 2015 respaldaron la aprobación del fármaco experimental destinado a impulsar el deseo sexual femenino, pero el estrés que debería llevar a restricciones de seguridad para manejar los efectos secundarios como fatiga, baja presión arterial y desmayos. (Foto AP / Allen G. Breed, Archivo) Associated Press Por Associated Press The Oregonian el 04 junio de 2015 a las 15:51, actualizado 04 de junio de 2015 a las 15:55 WASHINGTON El industrys Búsqueda de medicamentos década de expansión para una hembra equivalente al Viagra dio un importante paso hacia adelante jueves, ya que los expertos del gobierno la aprobación de una píldora para aumentar el deseo sexual en las mujeres recomendadas. El primero de su clase respaldo vino con reservas de seguridad, sin embargo, debido a los efectos secundarios de medicamentos, incluyendo la fatiga, baja presión arterial y desmayos. El panel de asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos votó 18-6 a favor de la píldora diaria Sprout Farmacéutica s, flibanserina, a condición de que la empresa desarrolla un plan para gestionar sus riesgos. La recomendación es una gran victoria para un medicamento a veces aclamado como Viagra femenino, pero que se ha visto afectada durante años por las preocupaciones de las cuestiones de eficacia y seguridad sin brillo. La FDA ha rechazado el fármaco dos veces desde 2010. Y un panel similar de expertos de la FDA votó unánimemente en contra de la droga hace cinco años. Jueves votación no es vinculante, pero la FDA a menudo sigue el consejo de sus expertos. Se espera una decisión oficial en agosto. fdas expertos reconocieron que el efecto flibanserina s no es muy fuerte, pero dijo que hay una necesidad de medicamentos aprobados por la FDA para tratar los problemas sexuales femeninos. Estos son resultados muy modestos, dijo el Dr. Julia Heiman, del Instituto Kinsey de la Universidad de Indiana. Pero, por otro lado, incluso modestos resultados pueden hacer una gran diferencia cuando estás en un momento dado en el problema clínico. En general, las mujeres que tomaron flibanserina informaron de entre 0,5 y 1 satisfaciendo sexualmente más eventos por mes, en comparación con las mujeres que tomaron un placebo. También puntuaron más alto en cuestionarios que miden el deseo y obtuvieron puntajes más bajos en las medidas de estrés. La flibanserina, que actúa sobre la serotonina y otras sustancias químicas del cerebro, se estudió inicialmente como un antidepresivo, pero luego reutilizados como una píldora de la libido después de las mujeres reportaron mayores niveles de satisfacción sexual. El esfuerzo para despertar el interés sexual a través de la química del cerebro es la industrys drogas último intento de abordar los problemas sexuales de las mujeres. Desde el lanzamiento exitoso de Viagra de Pfizer en 1998, de las terapias decenas han sido estudiados por la llamada disfunción sexual femenina, un término general para diversos problemas con la libido, la excitación y el orgasmo. Pero los problemas con el deseo sexual de las mujeres han demostrado ser resistentes a los fármacos que actúan sobre el flujo de sangre, hormonas y otras funciones biológicas sencillas. Los panelistas expresaron su preocupación por varios problemas de seguridad con flibanserina, especialmente baja presión arterial y desmayos. Esos problemas aumentaron cuando los pacientes combinan el fármaco con alcohol y algunos medicamentos de uso común, incluyendo medicamentos antifúngicos. Brote estudió la interacción de drogas alcohol en un pequeño estudio de 25 pacientes, la mayoría de los cuales eran hombres. Realmente no sabemos casi nada sobre los efectos clínicos reales del uso de este producto junto con el alcohol, dijo el Dr. Gerhard Tobias, de la Universidad de Rutgers. Tenemos algunos indicios de que existe una clara preocupación de los estudios muy pequeños. Varios panelistas dijeron que la advertencia lenguaje de los riesgos del uso de la droga con alcohol o con varios otros fármacos debe aparecer en la etiqueta. La compañía también debe estar obligado a educar a los prescriptores sobre el riesgo y llevar a cabo estudios de seguimiento, dijeron los expertos. Más de 30 oradores instaron al panel de realizar una copia de flibanserina, incluyendo varios pacientes que recibieron el fármaco durante los estudios de la compañía. Quiero que mi marido, es así de simple, dijo Amanda Parrish, una madre de cuatro de Nashville Tennessee. Para nosotros, la flibanserina es una relación de ahorro y de drogas que cambia la vida. Muchos otros argumentaron que la FDA ha pasado por alto injustamente terapias para las mujeres, mientras que la aprobación de varios fármacos para la disfunción eréctil en los hombres. Sprout Fármacos y otros fabricantes de medicamentos han hecho que demandan el centro de una campaña de presión agresiva llamada igualar el marcador. Los críticos de Sprout también estuvieron presentes, criticar ese empuje de presión y defensa de ZDP rechazos anteriores. Para aprobar esta droga fijaría el peor tipo de precedente: que las empresas que gastan el dinero suficiente pueden obligar a la FDA para aprobar medicamentos inútiles y peligrosos, dijo el Dr. Adriane Fugh-Berman, de la Universidad de Georgetown. Si se aprueba, la flibanserina sería etiquetado para las mujeres premenopáusicas con trastorno de deseo sexual hipoactivo, que se describe como una falta de apetito sexual que causa angustia emocional. Los médicos deben descartar una serie de causas alternativas antes de diagnosticar la condición, incluyendo la depresión, problemas de relación y trastornos del estado de ánimo. La mayoría de leer discusiones activas

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